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2010年部分地方性冷鏈物流管理標(biāo)準(zhǔn)匯總

生物技術(shù)給物流出題

近年來(lái),q*醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展突飛猛進(jìn),投放市場(chǎng)的生物技術(shù)藥物和疫苗已超過(guò)300種。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):2006年,q*生物處方藥銷(xiāo)售額增幅為18.2%;2007年q*生物處方藥銷(xiāo)售額增幅為12.5%,而同期整個(gè)制藥行業(yè)增幅只有6.4%。有專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),到2011年,q*生物制藥市場(chǎng)收入有望達(dá)到982億美元。

在中國(guó),隨著生活水平的不斷提高,中國(guó)人均藥品消費(fèi)水平穩(wěn)步增長(zhǎng),2006年達(dá)到人均332元人民幣,生物制品市場(chǎng)需求更是飛速增長(zhǎng),特別是AIDS、SARS、禽流感等疾病,還有雪災(zāi)等大自然危機(jī)的頻發(fā),更加速了國(guó)內(nèi)生物制藥市場(chǎng)的培育。目前,溫度敏感藥品占藥品總量的比例越來(lái)越高,特別是冷藏藥品年度增長(zhǎng)率均在15%以上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他藥品7%左右的增長(zhǎng)率。

另一方面,國(guó)家加快了現(xiàn)代醫(yī)藥物流和連鎖藥店建設(shè)的步伐,以有效保障公眾用藥的可獲得性。截至2007年底,全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)家、藥品零售企業(yè)和門(mén)店經(jīng)營(yíng)企業(yè)34.1萬(wàn)家、農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)55.4萬(wàn)個(gè),在極大地方便了廣大公眾用藥需求的同時(shí),也使藥品物流的需求同步增長(zhǎng)。而對(duì)冷鏈藥品如何進(jìn)行規(guī)范管理,已成為各級(jí)政府、生產(chǎn)、流通、使用單位十分關(guān)注的問(wèn)題。

規(guī)范化起步

按行業(yè)的說(shuō)法,冷鏈應(yīng)該是一條安全、標(biāo)準(zhǔn)、封閉的鏈條。但由于各方面的原因,目前許多需要冷藏的藥品從出廠一直到患者使用的整個(gè)鏈條上,常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象。而且冷鏈藥品在流通過(guò)程中溫度超標(biāo)問(wèn)題,已嚴(yán)重威脅到藥品質(zhì)量和患者的用藥安全,存在著巨大的安全風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

以浙江省為例,去年,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查的藥品案件有5000多件,其中相當(dāng)一部分是涉嫌藥品環(huán)境溫度控制不規(guī)范的,由于藥品運(yùn)輸過(guò)程沒(méi)有達(dá)到要求而引起質(zhì)量問(wèn)題的案例更是數(shù)不勝數(shù)。也正是這一系列的藥品質(zhì)量問(wèn)題,使到作為浙江省s*家第三方物流公司的英特藥業(yè)產(chǎn)生了要制定一項(xiàng)冷藏藥品物流管理標(biāo)準(zhǔn)的想法。

按慣性思維,作為一個(gè)旗下?lián)碛幸患疑镏破蜂N(xiāo)售公司和一家物流中心的企業(yè),提出要為自己制定一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范自己的經(jīng)營(yíng)行為,就猶如給自己提高了門(mén)檻。對(duì)此,英特藥業(yè)有限責(zé)任公司總經(jīng)理姜巨舫認(rèn)為:“提高門(mén)檻是一件好事,這樣可以促進(jìn)行業(yè)集中度的提高和發(fā)展。我們就是希望通過(guò)制定、推廣《藥品冷鏈物流管理規(guī)范》,以提高冷藏藥品的物流服務(wù)質(zhì)量,規(guī)范業(yè)務(wù)操作流程,為社會(huì)提供‘標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、集約、高效’的冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)體系,保障用藥安全。”

其實(shí)早在去年的11月,英特藥業(yè)在杭州組織召開(kāi)了s*個(gè)以冷鏈藥品物流為主題的“2007中國(guó)冷藏藥品鏈條管理發(fā)展西湖論壇”,會(huì)后,中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江英特藥業(yè)、中鐵快運(yùn)物流科技公司、北京松冷冷鏈物流公司聯(lián)合發(fā)表了《共同宣言》,意欲在冷藏藥品冷鏈管理上整合業(yè)內(nèi)外資源,創(chuàng)新服務(wù)模式,結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,當(dāng)時(shí)就已經(jīng)有了要制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)想。

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