【中國制冷網(wǎng)】在新醫(yī)改和相關政策的扶持下，未來生物生化制藥行業(yè)仍將持續(xù)增長，而生物制藥技術的發(fā)展正成為推動醫(yī)藥冷鏈物流市場持續(xù)擴大的強大動力。

　　醫(yī)藥冷鏈物流，是指冷藏冷凍類、易腐類醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工、儲藏、運輸、配送、銷售一直到消費者的各個環(huán)節(jié)中始終處于特定的溫度范圍，以保證醫(yī)藥品質(zhì)量，同時降低儲運損耗、控制時間、節(jié)約成本的一項復雜的系統(tǒng)工程。

　　它是以冷凍工業(yè)學和醫(yī)藥學為基礎，以制冷技術為手段，伴隨物流運輸行業(yè)的發(fā)展而興起的。需要冷儲藏的醫(yī)藥產(chǎn)品儲運比較特殊，對溫度、濕度、見光度等具有特定要求。疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等需要低溫條件下儲運的藥品的流通都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。

　　隨著經(jīng)濟的發(fā)展，我國已成為q*第三大醫(yī)藥市場，而醫(yī)療保障水平的提高，對醫(yī)藥產(chǎn)品的物流也提出更高的要求，尤其是需要低溫貯藏的醫(yī)藥冷藏品發(fā)展很快，醫(yī)藥冷鏈物流也隨之進入了快速增長期。

　　數(shù)據(jù)顯示，疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售金額占我國醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。截至2015年6月，我國生物制藥規(guī)模以上企業(yè)超過900家，呈逐年上升的趨勢，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達地帶。2014年，生物制藥行業(yè)實現(xiàn)銷售收入2750億元，同比增長13.95%，行業(yè)利潤322億元，同比增長11.82%，處在較快增長的階段。

　　在新醫(yī)改和相關政策的扶持下，未來生物生化制藥行業(yè)仍將持續(xù)增長，而生物制藥技術的發(fā)展正成為推動醫(yī)藥冷鏈物流市場持續(xù)擴大的強大動力。

　　另一方面，隨著藥品安全事件頻發(fā)，也引發(fā)了社會民眾對醫(yī)藥冷鏈物流的關注，進一步催熱醫(yī)療冷鏈及其關聯(lián)的設備、技術等蓬勃發(fā)展。

　　目前我國的醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展，除了存在地區(qū)發(fā)展不均衡、供應鏈前端醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈水平強于后端、終端配送企業(yè)的差異外，還存在著配套政策和標準不到位、成本過高、投資過熱、缺乏有效整合、未形成規(guī)模化及專業(yè)化運營、第三方物流不成熟、專業(yè)管理人才缺乏、技術水平較低等眾多問題。而z*根本性的問題在于"斷鏈"現(xiàn)象不能得到有效杜絕，導致行業(yè)信用缺失，使得醫(yī)藥冷鏈處于社會和輿論監(jiān)督的風口浪尖上。

　　冷鏈設施、設備、技術基礎薄弱

　　s*先是資源存量少。2010年我國冷庫總?cè)萘繛?80萬噸，到2016年已達到4015萬噸，為2010年的4.5倍。2010年國家發(fā)改委統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，冷藏車保有量為20,000臺，到2016年中物聯(lián)冷鏈委統(tǒng)計冷藏車保有量已達到100500臺，為2010年的5倍。鐵路方面，冷藏車僅占總量的3%左右。

　　雖然冷庫和冷藏車都有很大程度的增長，但冷鏈流通率依然很低，冷庫依舊面臨資源結構不合理，存在東多西少、冷凍庫多冷藏庫少等局面。冷藏車市場也存在非法改裝、二手海柜橫行的不良現(xiàn)象。而在欠發(fā)達的二線城市，物流市場落后，具備冷藏品運輸條件的物流企業(yè)寥寥無幾，很多醫(yī)藥企業(yè)被迫規(guī)定冷藏藥品不得托運。

　　和數(shù)量不足相比，更難以解決的是"質(zhì)"的基礎性薄弱。GSP 2012版的冷鏈標準是從原來落后的情況被跨躍式要求到世界的先進標準。而行業(yè)內(nèi)原有的冷庫、冷車、保溫(控溫)包裝、系統(tǒng)保障、能源保障等需要一步到位，給從業(yè)方巨大的壓力。為了能盡快取得新證，不排除應付性地改造，未能從思想及資源投入上做好充分的準備。

　　冷鏈標準不統(tǒng)一

　　s*先，GSP和GMP的冷鏈標準不統(tǒng)一，GSP中有對冷鏈要求的明確規(guī)定，但各省市的解讀不一樣，企業(yè)自律性差，并沒有完全按照國家的法規(guī)來執(zhí)行，醫(yī)藥產(chǎn)品運輸配送過程中尚有無資質(zhì)的小型企業(yè)沒有實現(xiàn)全程冷鏈，醫(yī)院和疾控中心也同樣面臨這些要求;

　　其次，涉及冷鏈的國家標準、地方標準政出多口，藥品、器械冷鏈標準各自出臺，而各行業(yè)的企業(yè)為了搶奪話語權，紛紛倉促出臺各類行業(yè)標準，互相銜接不足，從而加劇了標準的不統(tǒng)一;

　　第三，各個處于供應鏈前端的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，特別是大型醫(yī)藥企業(yè)對冷鏈標準要求不一;

　　第四，由于地區(qū)差異，欠發(fā)達地區(qū)標準執(zhí)行難度較大。

　　z*后，從全供應鏈角度看，總體呈現(xiàn)前端供應量大、集約程度高、運輸頻率低、操作難度小、成本小、主體及資源實力強，后端量小、客戶群分散、運輸頻次高、操作難度大、成本高、主體及資源話語權弱的特點，從而在執(zhí)行標準時投入不均衡。

　　信息化水平低

　　醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、存儲、運輸環(huán)節(jié)需實現(xiàn)全程溫度可控，然而受技術條件限制，醫(yī)藥產(chǎn)品在各流通節(jié)點并沒有實現(xiàn)完全聯(lián)網(wǎng)，難以實現(xiàn)信息共享，無法對產(chǎn)品溫度進行實時監(jiān)控。多數(shù)物流公司還在采用人工確認溫度的方法，實行簡單的冷鏈管理，不能實現(xiàn)溫控數(shù)據(jù)的連續(xù)性、準確性和不可修改性。

　　運營效率低造成成本上升

　　新的冷鏈標準的實施，要求企業(yè)進行設施設備建設、升級改造，要求增設專職人員和人員培訓，要求進行流程改造，從而造成投資以及運營成本的上升。

　　在醫(yī)藥領域，大多的冷鏈需求和資源都是碎片化的，加之醫(yī)藥產(chǎn)品在儲存、分揀、包裝、運輸?shù)任锪鳝h(huán)節(jié)缺乏標準化，使得物流效率不高，造成倉儲作業(yè)效率下降、運輸車輛空載率增加等間接成本的上升。個別冷鏈產(chǎn)品物流成本倒掛現(xiàn)象加劇，這在"z*后一公里"配送環(huán)節(jié)更為突出，特別是低價藥、低價耗材的產(chǎn)品，企業(yè)物流成本甚至可能高于個別品規(guī)的產(chǎn)品貨值。

　　社會化程度低

　　醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)未形成統(tǒng)一的倉、干線、支線及配送社會化協(xié)同體系;監(jiān)測系統(tǒng)割裂，缺乏統(tǒng)一平臺管理，從而導致運力資源浪費、倉儲資源空倉率提高、藥品冷藏箱無法周轉(zhuǎn)使用、斷鏈風險加劇等現(xiàn)象。

　　專業(yè)人才短缺

　　近年來中國物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)對物流人才的需求量也逐年增加，而專業(yè)物流人才的培養(yǎng)速度與之物流業(yè)的發(fā)展并不匹配，醫(yī)藥物流人才的缺口很大，而近年才新興的醫(yī)藥冷鏈物流，人才缺口則更加嚴重。

　　醫(yī)藥冷藏品具有高時效、高價值、容易變質(zhì)的特性，這就要求員工具有較強的物流專業(yè)水平，既要懂物流又要懂醫(yī)藥，目前大多專業(yè)院校并沒有設置醫(yī)藥物流專業(yè)，企業(yè)招聘的物流或醫(yī)藥人才大多需要后續(xù)培養(yǎng)，否則很難勝任企業(yè)所交給的崗位任務。

　　冷鏈管理領域除了物流、質(zhì)量人才短缺外，監(jiān)管、工程、驗證、財務等復合型人才缺口也較為嚴重。這也是制約醫(yī)療冷鏈物流發(fā)展的主要瓶頸。

　　行業(yè)競爭加劇

　　目前行業(yè)中從事醫(yī)藥冷鏈物流的企業(yè)可以分為傳統(tǒng)的藥品企業(yè)和社會物流企業(yè)兩種。

　　其中，傳統(tǒng)藥企對于物流的布局主要集中在倉儲，社會物流才是藥品流通中運輸過程的主力軍，排除少量自建的區(qū)域性物流資源，包括藥企巨頭和各種電商平臺在內(nèi)，其藥品的跨區(qū)域、跨省運輸中80%~90%都是由社會物流完成的。

　　中郵、順豐、DHL、UPS等社會化專業(yè)物流企業(yè)也將紛紛利用自己在物流專業(yè)、網(wǎng)絡、技術等方面優(yōu)勢，爭取在醫(yī)藥物流市場上分一杯羹：一方面彌補現(xiàn)有醫(yī)藥流通企業(yè)在資源、網(wǎng)絡、能力上的不足；

　　另一方面，在"兩票制"下，許多中小工業(yè)企業(yè)、中小商業(yè)企業(yè)需要專業(yè)的社會化物流。國務院在2016年2月取消了第三方藥品物流審批認證，引發(fā)行業(yè)強烈關注，從社會整體上來看，取消從事第三方藥品物流業(yè)務審批，無疑進一步激發(fā)了行業(yè)的競爭。