【中國(guó)制冷網(wǎng)】日前，大連市政府網(wǎng)站發(fā)布《大連市疫苗流通和預(yù)防接種管理規(guī)定(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理，強(qiáng)化預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，推動(dòng)預(yù)防接種工作進(jìn)一步規(guī)范化、精準(zhǔn)化開(kāi)展。

　　疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程不得脫離冷鏈

　　《規(guī)定》表明，疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗、遼寧省政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。而《規(guī)定》適用于全市疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理。衛(wèi)生計(jì)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門建立疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)和銜接，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展情況與信息，共同研究解決存在的突出問(wèn)題，協(xié)同應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件。

　　關(guān)于疫苗流通問(wèn)題，《規(guī)定》明確，第一類疫苗通過(guò)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)逐級(jí)供應(yīng)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗。分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費(fèi)用。第二類疫苗由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)匯總本轄區(qū)預(yù)防接種單位需求計(jì)劃表，通過(guò)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后，按需求計(jì)劃供應(yīng)本轄區(qū)接種單位。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及接種單位存儲(chǔ)和運(yùn)輸疫苗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。疫苗運(yùn)輸不得與非藥品同車混合運(yùn)輸，與其他藥品同車混合運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)在運(yùn)輸車內(nèi)分區(qū)放置，防止混淆和交叉污染，確保不因同車混合運(yùn)輸影響疫苗質(zhì)量。采用航空方式運(yùn)輸疫苗的，運(yùn)輸過(guò)程必須采用符合疫苗溫度控制要求的冷藏措施，全程記錄運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)，并在配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)前完成航空運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)的上傳。